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合作客戶:通化東寶藥業股份有限公司

通(tong)化東寶藥業(ye)股(gu)份(fen)有(you)限公司始建于1985年,是集藥品研(yan)發、生產(chan)(chan)及(ji)銷售(shou)為一體(ti)的(de)國內著(zhu)名藥品生產(chan)(chan)企(qi)業(ye),主要(yao)研(yan)發中成藥、化學藥及(ji)生物制品,主要(yao)產(chan)(chan)品有(you)鎮腦寧膠囊(nang)、東寶甘(gan)泰片、重組人胰島(dao)素--“甘(gan)舒霖(lin)”、甘(gan)精胰島(dao)素--“平舒霖(lin)”、門冬胰島(dao)素--“銳舒霖(lin)”等系列(lie)產(chan)(chan)品。1994年8月,公司在上交所(suo)掛牌(pai)上市。

多年(nian)來,公(gong)司(si)以“堅持自主(zhu)創(chuang)新,創(chuang)造世(shi)界品牌”為(wei)發展(zhan)理念,組(zu)建科技(ji)(ji)研發團(tuan)隊,致(zhi)力(li)于糖(tang)尿病等治(zhi)療領(ling)域藥(yao)物(wu)的研發。1998年(nian),成(cheng)(cheng)功研制出我國第一(yi)支重組(zu)人(ren)胰(yi)島素(su)--“甘舒霖”,不僅填補了國內空白,而且使我國成(cheng)(cheng)為(wei)世(shi)界上繼(ji)美國、丹麥之后(hou),第三個(ge)能生產重組(zu)人(ren)胰(yi)島素(su)的國家,改變了我國重組(zu)人(ren)胰(yi)島素(su)長期依賴國外進口(kou)的局(ju)面,該項成(cheng)(cheng)果榮獲國家科技(ji)(ji)進步(bu)二(er)等獎(jiang),入選“98中(zhong)國十大科技(ji)(ji)進展(zhan)新聞”之一(yi)。公(gong)司(si)先后(hou)榮獲國家技(ji)(ji)術創(chuang)新示(shi)范企業、國家高(gao)新技(ji)(ji)術企業等稱號,“東寶(bao)”和(he)(he)“甘舒霖”商標分別于2002年(nian)和(he)(he)2013年(nian)被認(ren)定為(wei)中(zhong)國馳名商標。

2008年(nian)(nian)6月(yue)完成了年(nian)(nian)產(chan)3000公斤(jin)重(zhong)組人(ren)胰(yi)島素(su)原料藥(yao)(yao)技術成果的轉化,成為國內(nei)第一(yi)家通過歐盟cGMP認證的生(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)企業。2011年(nian)(nian),公司(si)開啟第三代胰(yi)島素(su)的研(yan)發。2012年(nian)(nian),投(tou)資建設了年(nian)(nian)產(chan)1.26億支重(zhong)組人(ren)胰(yi)島素(su)注(zhu)射液(ye)三期工程。2014年(nian)(nian),投(tou)資建設了甘精胰(yi)島素(su)、門冬胰(yi)島素(su)生(sheng)產(chan)線。2016年(nian)(nian),開始(shi)投(tou)資建設東(dong)寶(bao)(bao)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)產(chan)業園(yuan),園(yuan)區包(bao)括:通化東(dong)寶(bao)(bao)藥(yao)(yao)物(wu)研(yan)究院(yuan)及(ji)質(zhi)量檢(jian)測中心(xin)、德谷胰(yi)島素(su)、利拉魯肽原料藥(yao)(yao)及(ji)注(zhu)射液(ye)生(sheng)產(chan)基地(di)、污水處理站(zhan)、乙腈回收車間等,通化東(dong)寶(bao)(bao)藥(yao)(yao)物(wu)研(yan)究院(yuan)已經于2021年(nian)(nian)3月(yue)正式投(tou)入使用。

目前(qian),公(gong)司(si)的(de)(de)第三代胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)--甘(gan)精(jing)(jing)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)已于(yu)(yu)2020年(nian)(nian)(nian)(nian)2月(yue)(yue)投放市場,門冬胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)也在2021年(nian)(nian)(nian)(nian)12月(yue)(yue)上市。口(kou)服降糖藥(yao)“磷酸西(xi)格(ge)列(lie)汀片”于(yu)(yu)2021年(nian)(nian)(nian)(nian)8月(yue)(yue)獲(huo)(huo)(huo)得(de)(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)注(zhu)冊證書(shu),“西(xi)格(ge)列(lie)汀二甲(jia)雙胍(gua)片”于(yu)(yu)2021年(nian)(nian)(nian)(nian)10月(yue)(yue)獲(huo)(huo)(huo)得(de)(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)注(zhu)冊證書(shu),瑞格(ge)列(lie)奈(nai)片于(yu)(yu)2021年(nian)(nian)(nian)(nian)6月(yue)(yue)獲(huo)(huo)(huo)得(de)(de)(de)報產(chan)(chan)受(shou)理通知(zhi)書(shu)。同時(shi),公(gong)司(si)注(zhu)重與世界(jie)接軌,與法(fa)國(guo)(guo)(guo)阿多西(xi)亞公(gong)司(si)合作共同推進第四代胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)--超速(su)效賴脯胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)的(de)(de)研發(fa)。2020年(nian)(nian)(nian)(nian)11月(yue)(yue),收(shou)到了國(guo)(guo)(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理局(ju)核準(zhun)簽發(fa)的(de)(de)藥(yao)物臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)批準(zhun)通知(zhi)書(shu)。2021年(nian)(nian)(nian)(nian)10月(yue)(yue),平行開展I期和(he)(he)III期臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)申請獲(huo)(huo)(huo)批,該(gai)產(chan)(chan)品(pin)(pin)是我國(guo)(guo)(guo)第一個獲(huo)(huo)(huo)得(de)(de)(de)臨(lin)床許可進入臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)階段的(de)(de)四代胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su),并于(yu)(yu)2022年(nian)(nian)(nian)(nian)5月(yue)(yue)中國(guo)(guo)(guo)臨(lin)床III期試(shi)驗(yan)(yan)首例受(shou)試(shi)者入組。可溶性甘(gan)精(jing)(jing)賴脯雙胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)注(zhu)射(she)(she)液,于(yu)(yu)2022年(nian)(nian)(nian)(nian)3月(yue)(yue)獲(huo)(huo)(huo)得(de)(de)(de)國(guo)(guo)(guo)內臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)申請批準(zhun)通知(zhi)書(shu),于(yu)(yu)2022年(nian)(nian)(nian)(nian)4月(yue)(yue)德國(guo)(guo)(guo)I期臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)申請獲(huo)(huo)(huo)得(de)(de)(de)批準(zhun),該(gai)注(zhu)射(she)(she)液屬于(yu)(yu)目前(qian)唯一能將長效甘(gan)精(jing)(jing)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)和(he)(he)速(su)效賴脯胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)成(cheng)功組合的(de)(de)復方(fang)制劑。公(gong)司(si)于(yu)(yu)2020年(nian)(nian)(nian)(nian)初啟動了甘(gan)精(jing)(jing)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)和(he)(he)門冬胰(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)在歐盟及發(fa)展中國(guo)(guo)(guo)家(jia)的(de)(de)注(zhu)冊認證工作。

公(gong)司現有五個(ge)全球一類(lei)創新藥,即(ji)三款糖尿病治療領域(yu)及兩款痛風(feng)(feng)治療領域(yu)的創新藥,其中(zhong)(zhong)全球首(shou)個(ge)SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶(ba)點抑制劑已于(yu)2022年(nian)2月中(zhong)(zhong)國Ⅰ期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗首(shou)例(li)(li)受(shou)試(shi)者(zhe)入(ru)(ru)組(zu);痛風(feng)(feng)/高尿酸血癥一類(lei)新藥URAT1抑制劑(THDBH130片)于(yu)2021年(nian)12月獲得臨(lin)床(chuang)批準,2022年(nian)4月中(zhong)(zhong)國臨(lin)床(chuang) I 期(qi)試(shi)驗首(shou)例(li)(li)受(shou)試(shi)者(zhe)入(ru)(ru)組(zu),這將為公(gong)司的創新發展注(zhu)入(ru)(ru)強大動力。

未來(lai),公司將繼續秉(bing)承(cheng)“堅(jian)持(chi)自主創新(xin)(xin),創造世界品牌”的發(fa)展(zhan)理(li)念,以習(xi)近平新(xin)(xin)時代中國特色(se)社會主義(yi)思(si)想(xiang)為指引,搶抓國家鼓勵(li)創新(xin)(xin)藥(yao)、生(sheng)物藥(yao)的有(you)利(li)時機,以科技創新(xin)(xin)為驅動,不(bu)斷提高生(sheng)物制藥(yao)的研(yan)發(fa)能力,加快(kuai)技術成果轉化步伐(fa),為人類的健康(kang)事業作出新(xin)(xin)的、更大的貢獻。